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现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。
将资金闲置等问题纳入财政专项扶贫资金绩效评价,加大对支出进度的考核,并将资金闲置情况与下年中央财政专项扶贫资金分配挂钩,资金绩效评价结果纳入年度省级党委和政府扶贫开发工作成效考核。为指导地方做好相关工作,2019年5月,财政部与水利部联合印发了《关于做好中央财政补助农村饮水工程维修养护经费安排使用的指导意见》,要求有关地区充分认识做好农村饮水工程维修养护的重要意义,严格资金使用方向和范围,切实做好项目组织实施,强化资金使用绩效管理。
2019年5月底扶贫项目绩效自评工作已经全部完成,基本实现扶贫项目产出和效果的可视化,为提高扶贫资金使用效益奠定了坚实基础。将贫困地区农村义务教育学生营养膳食补助标准由中央与地方分别制定,调整为统一制定国家基础标准,为每生每天4元。目前,28个省份均已完成监控平台部署,330多个地市、2900多个县(区)已上线操作使用。同时,根据《国务院办公厅关于支持贫困县开展统筹整合使用财政涉农资金试点的意见》,贫困县可统筹整合中央财政专项扶贫资金等相关财政涉农资金支持包括易地扶贫搬迁贫困群众在内的建档立卡贫困人口后续农业产业发展,增强自我发展能力,改善生产生活条件。按照现行资金管理制度,中央财政专项扶贫资金通过因素法测算切块下达到县,地方可结合扶贫开发工作实际,围绕培育和壮大贫困地区特色产业、改善小型公益性生产生活设施条件、增强贫困人口自我发展能力和抵御风险能力等方面,因地制宜、因户施策确定中央财政专项扶贫资金使用范围。
记者问:脱贫攻坚已经进入攻坚拔寨的关键阶段,能否介绍一下财政部门在脱贫攻坚的职能作用和近年来财政脱贫攻坚主要工作?答:近年来,财政部深入学习贯彻习近平总书记关于扶贫工作的重要论述,认真落实党中央、国务院脱贫攻坚有关重要会议精神,坚持把脱贫攻坚摆在突出重要位置,立足职责职能,全力做好脱贫攻坚投入保障、扶贫资金监管、绩效管理、财税政策支持、定点帮扶等工作,通过一系列工作举措,推动脱贫攻坚不断向纵深发展,主要有以下几个方面。按照部党组统一部署和《财政部关于全面加强脱贫攻坚期内各级各类扶贫资金管理的意见》要求,结合业务工作和相关转移支付特点,将42项财政扶贫资金纳入扶贫资金动态监控平台,及时掌握资金下达、支付进度、绩效管理等情况。国家卫健委表示,《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。
一致性评价是衡量仿制药重要标准,也有人将一致性评价形容为仿制药的及格线。上海、山东、湖南等省份在今年发布的药品短缺信息中,《清单》涵盖的溴吡斯的明、甲氨蝶呤、巯嘌呤、维A酸等药品均在列。仿制药是指在药品专利保护期结束后,由不拥有相关专利的药企生产的药品。曲前列尼尔、波生坦、艾替班特、地拉罗司、尼替西农等罕见病药物在内,目前均未有国产仿制药上市。
伊沙匹隆、氟维司群等抗癌药。而中国虽在2012年提出,但一直到2015年才终于启动这一进程。
虽然价格低廉,但溴吡斯的明的重要性却不低于任何一种抗癌药。江苏奥赛康药业股份有限公司已对泊沙康唑、地拉罗司等提出申请。通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。对此,国家卫健委和发改委等部门出台的《方案》表示,要逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。
美国食药监局发表的一份研究显示,一种原研药到期后,第一款仿制药价格约为原研药的94%,第二款仿制药出现后,价格就会降到一半左右。专利链接制度的历史和美国人在医药行业遭遇到的困境直接相关,上世纪80年代,美国人发现仿制药在市场上很难获得成功,药价迟迟难以下降,公众意见很大。后经美国国会讨论,出台《药品价格竞争与专利期补偿法》,形成了以专利链接制度为核心的药品审批制度。对患者来说,仿制药意味着更低廉的用药价格。
四川省人民医院药学部主管药师李洪林曾统计该院特殊门诊2017年抗高血压类药物使用情况。中国药科大学国际医药商学院原院长邵蓉也曾在接受媒体采访时指出,受上述周期限制,患者也只能望药兴叹。
还有5种是既有进口药品,又有国产仿制药。同时,《清单》中的多款药品也已有多家药企提出仿制申请。
溴吡斯的明和甲氨蝶呤则标注为暂无替代药品。浙江诚意药业有限公司已对巯嘌呤、硫唑嘌呤等提出申请。一瓶波生坦售价高达3999元,刘雨可以吃一个月。也有分析认为,在中国,如果原研药被国内仿制药取代,理论上可以节省280亿~420亿元。如何进入市场、如何能进入医保目录、药品目录、扩展覆盖面,往往是药厂最关心的问题。仿制药销售额仅占5.14%,远低于美国药品市场中,仿制药27%的销售额占比。
《清单》的出台源于去年发布的两个文件。仿制药替代既是国际规则和惯例,也是国办发20号文的要求。
专利链接制度涵盖专利信息公示制度、专利声明制度等。其中,利匹韦林、阿巴卡韦、伊沙匹隆、尼替西农尚无药企在国内提出仿制申请。
《清单》中包含的氨苯砜片,4家生产企业中,有2家放弃评价。较之动辄上千上万的抗癌药等来说,一瓶溴吡斯的明售价仅在50-90元左右。
这就需要建立药品专利链接制度。声明内容可包括:无相关专利登记。地拉罗司已有江苏豪森药业股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司、北京康辰药业股份有限公司等提出仿制申请。此外,《2019年国家医保药品目录调整工作方案》在今年4月发布后,国家医保局在解读中表示,考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。
不过,除了药品质量不过关外,成本也是不少药企放弃、推迟一致性评价的原因。在申请仿制药方面,除去已有国产的12种药品外,其余26种药品中,有10种药品则已有仿制药在申请注册上市。
其余国内已上市的22种药品中,有7种只有国产药品,基本上都是新闻媒体报道过的短缺药。还有约16种药品尚无国内药企申请仿制药注册,约占6成。
制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。若一款仿制药通过一致性评价,则证明其与原研药具有相同的质量和疗效。
美国、日本等医药产业发到国家,在上个世纪就已开展一致性评价工作。要及时更新医保信息系统,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。新华社资料照片 新华社记者 刘颖摄相比之下,有药品代购人员告诉南都记者,印度产波生坦仿制药,售价约为2300元,约为原研药6折。结果显示,原研药销在售金额及销售量占比上,均占绝对优势
溴吡斯的明就是其中的一种。专利链接制度涵盖专利信息公示制度、专利声明制度等。
比如,治疗重症肌无力的药品溴吡斯的明就分为片剂和缓释片两种剂型。不少患者每月用药量在1-2瓶,经济压力相对较小。
对患者来说,仿制药意味着更低廉的用药价格。此外,《2019年国家医保药品目录调整工作方案》在今年4月发布后,国家医保局在解读中表示,考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。
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